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智通财经讯，拱东医疗(605369.SH)公告，公司于近日收到由欧盟公告机构TÜV SÜD南德意志集团签发的EU Quality Management System Certificate(欧盟质量管理体系证书)，公司真空采血系列产品正式通过IVDR CE认证。

本次IVDR CE证书的获得，标志着公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE认证要求的医疗器械制造商，为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。

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